Für das GesundheitswesenPlattform
Patientendaten konform halten, ohne die Versorgung zu bremsen.
KI-Agenten erledigen die DSGVO-Arbeit rund um Patientendaten. Sie bleiben prüfbereit, ohne die Versorgung zu bremsen.
Das Problem
Compliance-Herausforderungen im Gesundheitswesen
01
Einwilligungsmanagement für Patienten
DSGVO Art. 9 stellt strenge Anforderungen an die Verarbeitung von Gesundheitsdaten. Einwilligungen über Patientenaktensysteme, Forschungsdatenbanken und Drittanbieter-Integrationen hinweg zu verwalten ist fehleranfällig und aufwendig.
02
Systemübergreifende Gesundheitsdatenflüsse
Patientendaten fließen zwischen Krankenhäusern, Laboren, Apotheken, Versicherungen und Forschungseinrichtungen, jeweils mit eigenen Zugriffskontrollen und Verarbeitungszwecken.
03
Datenschutz in klinischen Studien
Forschung mit Patientendaten erfordert Pseudonymisierung, Datenschutz-Folgenabschätzungen und eigene Einwilligungsmechanismen, die sich vom klinischen Standardbetrieb unterscheiden.
Warum Marsstein
Compliance, die die Versorgung nicht bremst.
Compliance im Gesundheitswesen sollte nicht mehr Papierkram für Kliniker bedeuten. Marsstein folgt den Datenflüssen im Gesundheitswesen, von der Patientenaufnahme über Laborergebnisse bis zur Versicherungsabrechnung. Der KI-Agent entwirft Datenschutz-Folgenabschätzungen für Gesundheitsdaten, Verarbeitungsverzeichnisse und DSGVO-konforme Einwilligungs-Workflows und führt den Audit-Trail, den Aufsichtsbehörden erwarten. Die technische MDR-Dokumentation bleibt bei Ihrem Regulatory-Team; Marsstein deckt die DSGVO-Seite derselben Geräte ab.
Häufige Fragen
Ihre Frage ist nicht dabei? Fragen Sie uns direkt.
Gespräch vereinbarenWie gilt die DSGVO für Patientenakten?
Gesundheitsdaten gelten nach DSGVO Art. 9 als besondere Kategorie personenbezogener Daten und erfordern eine ausdrückliche Einwilligung oder eine spezifische Rechtsgrundlage für die Verarbeitung. Das gilt für elektronische Patientenakten, Laborbefunde, Rezepte und alle Daten, die den Gesundheitszustand einer Person offenbaren. Marsstein entwirft das nötige Verzeichnis von Verarbeitungstätigkeiten zu Ihrer Prüfung.
Brauchen Kliniken und Krankenhäuser einen DSB?
Ja. Gesundheitsdienstleister verarbeiten typischerweise Gesundheitsdaten in großem Umfang, was die verpflichtende Bestellung eines Datenschutzbeauftragten nach DSGVO Art. 37 auslöst. Marsstein arbeitet neben Ihrem DSB: Die Agenten listen die Lücken gegenüber der DSGVO auf und entwerfen Verzeichnis von Verarbeitungstätigkeiten und DSFA, Ihr DSB prüft sie und entscheidet.
Was ist eine DSFA, und wann brauchen wir eine?
Eine Datenschutz-Folgenabschätzung (DSFA) ist nach DSGVO Art. 35 erforderlich, wenn eine Verarbeitung voraussichtlich ein hohes Risiko für betroffene Personen mit sich bringt. Im Gesundheitswesen betrifft das die umfangreiche Verarbeitung von Gesundheitsakten, neue Health-IT-Systeme und klinische Forschungsdatenbanken. Marsstein erstellt DSFAs, die auf das Gesundheitswesen zugeschnitten sind.
Wie hängen MDR-Compliance und DSGVO zusammen?
Medizinprodukte, die personenbezogene Daten verarbeiten, müssen sowohl die MDR als auch die DSGVO einhalten. Die MDR fordert technische Dokumentation und Post-Market-Surveillance; die DSGVO regelt, wie Patientendaten erhoben, gespeichert und weitergegeben werden. Marsstein deckt die DSGVO-Seite ab: Verarbeitungsverzeichnis, DSFA und Datenschutzdokumentation für die Daten dieser Geräte.